cpp是哪个部门,cpp是什么岗位

 2023-10-25  阅读 464  评论 0

摘要:今天小编mail为大家分享的生活小常识,希望能够帮助到大家!cpp是什么岗位,cpp是什么这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、CPP,又称CoPP,全称Certificate of Pharmaceutical Product,

今天小编mail为大家分享的生活小常识,希望能够帮助到大家!

cpp是什么岗位,cpp是什么这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、CPP,又称CoPP,全称Certificate of Pharmaceutical Product,中文为药品证书。

2、世界卫生组织(WHO)推荐的CPP文件由出口国政府相关主管部门颁发。

3、申请人应向主管部门提供出口药品相关信息,包括药品名称及剂型、药物活性成分及单位剂量、药品持证商(生产试验室)名称及地址、处方以及经出口国政府主管部门批准的药品相关信息。

4、WHO建议出口国主管部门颁发的CPP文件内容应涵盖证书编号、进出口国家名称、药品名称及剂型、药物活性成分及单位剂量、药品是否在出口国家批准上市销售、是否已实际上市销售、药品许可编号及批准日期、出口国主管部门是否安排检查该药品的生产厂及检查周期、该药品类型是否已被检查、该生产厂的设施及操作是否符合WHO推荐的GMP要求、申请人提供的相关信息是否符合出口国主管部门的要求等内。

5、申请人在申请时,应提供在有效期内的证明性文件。

6、针对CPP文件的有效期,部分国家在该文件中明确注明有效期;部分国家则以药品信息的变化作为该文件是否有效的标准。

7、因此应根据申请人提供的CPP文件中的具体信息判断该文件是否有效。

8、CPP文件是由WHO发起制定的,应根据我国相关法规,并结合不同情况分析申请人提供的CPP文件是否符合法规要求。

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